Dispositif stérile jetable pour le gonflage des ballonnets d'angioplastie

PRÉSENTATION DU PRODUIT

Ce produit est spécifiquement conçu à cet effet et ne correspond généralement pas à la définition de pompe à pression jetable. Les dispositifs de gonflage de ballonnet utilisés lors d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) sont souvent des dispositifs stériles réutilisables. Ils se composent d'un dispositif de gonflage manuel, d'un manomètre et d'une seringue ou d'un connecteur permettant le raccordement au cathéter dilatateur à ballonnet. Ce dispositif permet à l'opérateur de contrôler et de surveiller la pression appliquée au ballonnet lors de son gonflage dans le vaisseau sanguin.

Actuellement, la pompe à pression est couramment utilisée pour gonfler ou dégonfler le ballonnet du cathéter de dilatation lors d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP). Elle permet de gonfler le ballonnet selon les besoins afin d'en modifier la pression et la forme, de le dilater, de contrôler la pression interne et de le dégonfler pendant la dilatation. Lors de son utilisation, la pompe à pression injecte un produit de contraste ou une solution saline physiologique dans la zone cardiovasculaire affectée du patient, et surveille étroitement le déroulement de l'intervention grâce à l'angiographie par soustraction numérique (ASD). Si la pose d'un stent est poursuivie, le produit de contraste peut également être utilisé, la pompe à pression permettant de gonfler et de dégonfler le ballonnet afin de dilater le vaisseau et de positionner le stent. Le choix du gonfleur doit prendre en compte la pression maximale admissible pour le cathéter de dilatation ainsi que le degré de dilatation du vaisseau sanguin du patient, afin d'éviter un gonfleur à pression excessive. Le gonfleur doit être utilisé par un médecin ou un soignant qualifié.

Ce produit est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et est un dispositif médical à usage unique. Durée de conservation : 3 ans.