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使い捨て脳波BISセンサーを使用する際の注意事項は何ですか?

2025年8月27日

1. 使用上の注意

センサー検査

センサーのパッケージに損傷、汚染、開封の痕跡がないことを確認してください。パッケージが破損しているセンサーや、使用期限が切れているセンサーは使用しないでください(製造日と使用期限を確認してください)。

センサー電極パッドが平らで剥がれていないこと、および導電性ゲル(ある場合)が電極接点に均一に塗布されていることを確認してください。ゲルが乾燥したり失われたりして導電性に影響が出ないようにするためです。

接続エラーやデータ異常を防ぐため、センサーのモデルが監視装置と互換性があることを確認してください。

患者の評価と皮膚の準備

患者の額の皮膚の状態を評価してください。皮膚の損傷、炎症、発疹、傷跡、腫れのある部位には電極を貼らないでください。皮膚の損傷を悪化させたり、信号品質に影響を与えたりする可能性があります。

患者の額に油分、汗、髪の毛、または汚れが付着している場合は、アルコール綿(または生理食塩水)でその部分を丁寧に拭き取り、完全に乾燥させてください。皮膚抵抗が低下していることを確認してください(洗浄後、皮膚が完全に乾くまで少なくとも30秒待ち、残留アルコールが導電性に影響を与えないようにしてください)。

乳幼児、高齢者、または敏感肌の方の場合は、センサー接着剤に対するアレルギー歴がないことを確認してください。必要に応じて、事前に局所皮膚アレルギーテストを実施してください。

2. 操作中の重要な注意事項

電極配置の精度

4つの電極を取り付ける際は、マニュアルに記載されている標準位置(額の中央、眉毛の上、こめかみなど)を厳守し、位置を勝手に変更しないでください。そうしないと、脳波信号の取得領域にずれが生じ、脳波二周波指数(BIS)などのパラメータの精度に影響を与える可能性があります。

電極パッチが気泡やしわなく皮膚にしっかりと密着していることを確認してください。特に、電極接点が皮膚に完全に接触していることを確認してください。電極の端と中央を指先で5~10秒間軽く押すと、密着性が向上し、信号干渉が軽減されます。

電極をきつく装着したり、皮膚を引っ張ったりしないでください。そうすることで、後で電極を取り外す際に患者の不快感や皮膚の損傷を防ぐことができます(特に子供や敏感肌の方)。

接続およびデバイスの検査

センサーを監視装置に接続する際は、インターフェースの向きを合わせてゆっくりと挿入してください。「カチッ」という音がしたら、接続がしっかりしていることを確認してください。インターフェースやセンサーコネクタの損傷を防ぐため、無理に挿入したり取り外したりしないでください。

デバイスの自己診断フェーズ(センサーチェック)中は、画面の指示を注意深く監視してください。いずれかの電極がテストに失敗した場合(「FAIL」と表示された場合)、指示に従って電極を再度押して、テストに合格するまで繰り返してください。自己診断プロセスをスキップすると、モニタリングデータが無効になる可能性がありますので、スキップしないでください。

電極を複数回押しても反応しない場合は、電極の装着方法が適切か、皮膚が十分に清潔かを確認してください。不適合な電極を使用するとデータに歪みが生じる可能性があるため、必要に応じてセンサーを交換してください。

ケーブルの固定と保護

接続後、ケーブルはしっかりと固定する必要があります。ケーブルの引っ張り、ねじれ、圧迫を防ぎ、電極の脱落や信号の途絶を防ぐため、医療用テープを使用してケーブルを患者の頭部の側面または耳の後ろに固定することができます。

患者および付き添いの方には、ケーブルの接触部を保護し、偶発的な脱落を防ぐため、特に患者が寝返りを打ったり動いたりする際には、ケーブルに触れたり引っ張ったりしないように伝えてください。

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3. モニタリングプロセスに関する注記

信号品質モニタリング

機器画面に表示される脳波波形とパラメータ(BIS値など)を継続的に観察してください。信号干渉(波形の不規則性や値の著しい変動など)が発生した場合は、電極が緩んでいないか、ケーブルが圧迫されていないか、または患者が頻繁に頭を動かしていないかを確認してください。速やかに調整して位置を戻してください。

電磁干渉が信号精度に影響を与えるのを防ぐため、強い電磁環境(大型機器、携帯電話、トランシーバーなどの近くなど)での使用は避けてください。

患者の安全と快適性

モニタリング中は、患者の額の皮膚を定期的に観察してください。発赤、腫れ、かゆみ、またはアレルギー反応が現れた場合は、直ちに使用を中止し、センサーを取り外してください。必要に応じて、局所の皮膚ケアを行ってください。

興奮状態にある患者や意識不明の患者に対しては、センサーやケーブルを引っ張らないよう監視を強化してください。引っ張ると電極が外れたり、皮膚を損傷したりする可能性があります。

静かなモニタリング環境を維持し、体位の変化による電極のずれを防ぐため、患者の頭部の動きを最小限に抑えてください。

4. 完了状況の監視および廃棄上の注意事項

センサーの取り外し

センサーを取り外す際は、皮膚が裂けないように、特に敏感肌の方は、ゆっくりと優しく剥がしてください。痛みや皮膚へのダメージを最小限に抑えるため、皮膚と平行な方向にゆっくりと剥がしてください。

皮膚に接着剤の残留物が残っている場合は、ぬるま湯または生理食塩水で優しく拭き取ってください。アルコールや刺激の強い洗浄剤で直接拭き取ると、皮膚を刺激する恐れがありますので、使用しないでください。

廃棄物処理

センサーは使い捨ての医療機器であり、使用後は医療廃棄物として廃棄しなければなりません(例:感染性廃棄物袋に入れる)。交差感染のリスクを防ぐため、再利用は厳禁です。

廃棄されたセンサーは、病院の感染管理規則に従い、一般廃棄物とは別に処分し、混合してはならない。

機器および環境の清掃

デバイスの接続を解除した後、残留した汚れが今後の使用に影響を与えないよう、デバイスのインターフェースを(消毒用ウェットティッシュなどで)清掃してください。

モニタリング中にセンサーまたはケーブルが患者の体液(血液や汗など)で汚染された場合は、消毒手順に従ってデバイスの表面および汚染された部分を消毒してください。

5. 特別な集団および状況における注意事項

特別な患者使用要件

高熱のある患者の場合、発汗量の増加によりセンサーの接着剤が剥がれる可能性があるため、頻繁な確認と補強が必要です。患者が冷却のためにアイスキャップを使用している場合は、電極部分に結露が生じて導電率に影響が出ないよう注意してください。

妊婦、ペースメーカーなどの埋め込み型電子機器を使用している患者は、モニタリング機器とセンサーが電磁的に干渉しないことを確認する必要があります。必要に応じて、使用前に医師にご相談ください。

禁忌事項

センサーの接着剤または導電性ゲル成分にアレルギーがある場合は使用しないでください。

額の皮膚がひどく損傷している場合、やけどをしている場合、または皮膚洗浄ができない場合は使用しないでください。

MRIやCTスキャンなどの強い磁場環境では、センサーの損傷や磁場による安全上のリスクを避けるため、使用しないでください。

6.その他の重要な注意事項

オペレーターは専門的な研修を受け、機器やセンサーの使用方法を熟知していなければならず、不適切な操作によるデータエラーや患者の不快感を避ける必要がある。

モニタリング中に異常なデータ(BIS値の異常が持続したり、信号が途切れたりするなど)が発生した場合は、機器のパラメータを調整する前に、まずセンサーの接続、接着位置、皮膚の状態を確認してください。

使用中に発生した異常(皮膚反応や信号の問題など)は、追跡や運用改善のために記録しておいてください。

上記の注意事項を厳守することで、使い捨て脳波センサーの安全かつ効果的な使用が確保され、モニタリングの精度が向上し、有害事象を低減することができる。

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